【規(guī)格型號】
| CAM-CBV-A |
10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38 |
mm |
| CAM-CBV-B |
8/10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38 |
mm |
| CAM-CBV-C |
8/10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38 |
mm |
【產品結構】產品由內環(huán),、外環(huán)（選配）和彈力線（選配）組成,。
【專利號】1、ZL200420105114.4,； 2,、ZL201520347975.1；
3,、ZL201520350290.2,； 4、ZL201620519926.6,。
【專利技術創(chuàng)新點】
通過U形滲透,、引流缺口設計，引流包皮內板在壞死過程中產生的分泌液,，并且可以用高濃度的NaCl液體對包皮的內板,、外板進行浸泡、消毒和脫水,，大大減輕患者術后的水腫,、疼痛現(xiàn)象，加快包皮術后愈合進程,。
【產品原理】
將多余包皮置于內環(huán)的凹處,，利用外環(huán)或者纏繞彈力線，阻斷包皮遠端的血液供給,，使遠端包皮缺血壞死并脫落,，從而達到切除多余包皮的治療目的。
【適用范圍】供輔助包皮環(huán)切及免縫愈合用,。
【使用說明】
1,、用重慶愛眾醫(yī)療器械有限公司專配的“環(huán)規(guī)卡”來測量未勃起狀態(tài)下陰莖冠狀溝直徑，選擇對應規(guī)格的一次性使用包皮套扎器使用,。一般來說,，陰莖在未勃起的狀態(tài)下最適宜手術的進行。
2,、用碘伏或者其它消毒液對陰莖包皮的內板,、外板充分擦拭消毒，局部浸潤麻醉后,，將正確規(guī)格的內環(huán)放置到陰莖的冠狀溝位置上,，再使包皮完全覆蓋內環(huán)。
3,、套上外環(huán)并整理包皮,，使包皮不要有褶皺,，然后擰螺絲或者扎緊彈力線（如用彈力線阻斷遠端包皮血液供給，扎緊彈力線后就可以將外環(huán)取下廢棄）,，并持續(xù)保持至多余包皮組織壞死,、脫落。
【禁忌癥】
未控制的糖尿病患者,、未治愈的性病患者,、急性尿路感染患者、生殖器局部感染患者,、高血壓患者,、隱匿性包莖患者、系帶過短的包皮過長患者,、尿道外口畸形患者和有神經系統(tǒng)或精神系統(tǒng)疾病,、白血病、出血癥病病史者禁止使用,。
【并發(fā)癥】無
【注意事項】
1、 產品預期為一次性使用產品,，嚴禁重復使用,；
2、 包裝破損,，嚴禁使用,。
【儲存條件】應在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體,，陰涼,、干燥、通風良好,、清潔的環(huán)境中保存,，避免高溫明火。
【滅菌方法】輻照滅菌
【產品特性】
１,、微創(chuàng),，無需縫合，系帶不會斷裂,，術后沒有疤痕,；
２、手術質量高,，包皮余留長度合適,，包皮切口邊緣整齊、平滑,、對稱,；
3,、不需要使用抗生素藥物，無需臥床休息,，不影響工作和學習,；
4、不受季節(jié)限制,，四季皆可手術,；
5、患者術后48小時后能沐�,�,；
6、操作方法簡單,、方便,、快捷，醫(yī)生單人可以在3-5分鐘完成包皮環(huán)切手術,；
7,、本產品采用輻照滅菌，為一次性使用產品,，患者沒有二次感染風險
8,、本產品小巧精致、分量輕,、結構新穎,、使用安全方便。
【水腫處理方法】
少數患者術后有水腫現(xiàn)象,�,；颊咝g后如出現(xiàn)水腫，可按以下方法處理：
（1）可以用高濃度鹽水浸泡脫水（每天浸泡2—3次,，每次浸泡5-8分鐘,，再用吹風吹干，保持生殖器清潔和干燥）,，以減輕水腫,；
（2）可以用剪刀在壞死的包皮遠端剪3-5個小缺口，以便引流水腫積液,，減輕水腫,；
（3）同時可以用彈力繃帶適當加壓包扎，使水腫積液滲出,，減輕患者水腫,。
【內外板拉裂、出血處理方法】
少數患者術后陰莖勃起偶有內外板拉裂、出血現(xiàn)象,�,；颊咝g后陰莖勃起時，如有內外板拉裂,、出血現(xiàn)象,，可按以下方法處理：
（1）點狀性拉裂、出血,，可以不用處理,，傷口會自行痊愈；
（2）線性內外板拉裂,、出血,，則需要手術縫合內外板。
【注意事項】
一,、 醫(yī)生注意事項
本產品雖經過輻照滅菌,，但我們建議產品開封后先將產品（包括彈力線）在碘伏或者其它消毒液里浸泡一分鐘后使用。產品經消毒液浸泡后可起到潤滑作用,，更有利于手術的進行,。
1、醫(yī)生術前應將手術方法完全掌握,，才能進行手術,；
2、患者術后偶有炎癥反應,，醫(yī)生可以給予抗感染藥物；
3,、患者術后如需服用鎮(zhèn)痛劑,，需注意藥物過敏，因為陣痛過敏易發(fā)生在外生殖器部位,；
4,、如有需要，可以讓患者在扎線的包皮部位涂抹消炎劑,；
5,、使用后的產品應剪碎或打碎，防止重復使用,。
二,、患者術后注意事項
1、患者在治療期間請勿飲酒,、食用腥辣類,、海鮮類和其它高蛋白質食品；
2、患者在治療期間請勿做劇烈運動,；
3,、術后應按照醫(yī)囑服用鎮(zhèn)痛劑（注意藥物過敏）及外涂消炎劑；
4,、偶有炎癥反應,，適用服用抗感染藥物，非處方藥品請遵醫(yī)囑,；
5,、7天內包皮上綁的彈力線不能自行解開或放松,。如果松脫,，必須立即到醫(yī)院加固彈力線。切不可自行解脫后重綁,；
6,、彈力線前面部分（向龜頭方向）的多余包皮，在24小時左右開始變黑,、變薄、變硬,，屬正常過程。7天后剪斷彈力線,2-3天內彈力線和內環(huán)經飽和鹽水浸泡后彈力線會逐漸松弛,，內環(huán)在沒有彈力線的束縛下會自然脫落,。
7、患者術后每天可用高濃度鹽水浸泡2—3次，每次浸泡5-8分鐘,。浸泡完后，用清水把結晶的食鹽沖洗干凈,，再用吹風吹干,，保持生殖器清潔和干燥；
8,、術后包皮稍有水腫,，并有微痛，在包皮壞死和愈合的過程中有黃色液體滲出,屬正�,，F(xiàn)象,；
9,、患者術后48小時后,，可淋浴（具體開始淋浴時間請遵醫(yī)囑）,，淋浴后用吹風吹干,，保持生殖器干燥；
10,、有不適或其它不理解處請咨詢就診醫(yī)生,，以便及時處理。
【包裝】
每套包皮環(huán)扎吻合器用紙塑包裝袋（盒）密封,；外包裝為紙盒包裝,，包裝應完好、無破損,，封口完整,，內有說明書、環(huán)規(guī)卡,、合格證。
【選擇型號的方法】
在陰莖未勃起的狀態(tài)下,，用重慶愛眾醫(yī)療器械有限公司專配的 “環(huán)規(guī)卡”來測量陰莖冠狀溝直徑,，然后選擇對應規(guī)格的CBV包皮環(huán)扎吻合器使用。
【一次性使用包皮套扎器手術方法】
手術方法一：兒童包皮過長手術方法
適用于8—18mm的一次性使用包皮套扎器的使用,。
1,、用消毒棉球將生殖器的內、外板充分擦拭一遍,，用重慶愛眾醫(yī)療器械有限公司專配的“環(huán)規(guī)卡”來測量未勃起狀態(tài)下龜頭末端始1/3處直徑,，然后選擇對應規(guī)格的一次性使用包皮套扎器使用。兒童與成人不同，切至從龜頭末端始1/3處包皮即可,。
2,、兒童的包皮與成人的不同，非常薄,，所以在施術過程中應盡量避免用力過大,，過快，否則很容易撕破包皮導致出血,。
3,、將覆蓋在龜頭上面的包皮向后推，確認龜頭完全露出,，若由于包皮粘連不能翻出,，可以使用適當的器具使之分離，揭開的患處可能有少許出血現(xiàn)象,，消毒后,，在不影響手術的前提下，適當涂抹少許消炎劑即可,。
4,、以尿道口為中心，緩緩將手柄環(huán)推至龜頭末端始1/3處即可,。
5,、拉出被推后的包皮直至完全覆蓋手柄環(huán)及龜頭，按圖五抓住包皮與手柄環(huán)上的手柄,，把包皮與手柄一起拿捏好,。
6、將要除去的包皮位置與手柄環(huán)的凹槽相吻合后,，把彈力線的彈性拉盡用彈力線的一端沿凹槽處纏繞3-5圈,，另一端向相反方向纏繞，最后打死結,。需要注意的是：每次纏繞彈力線時應避免包皮被夾或者重疊,，盡量使彈力線保持在一條直線上。
7,、輕輕向左向右扳掉手柄環(huán)的手柄,。如術前打了麻醉，可沿著手柄環(huán)的邊緣把多余的包皮剪掉,。
8,、48小時后，遠端的包皮壞死變黑,，如手術時沒有剪掉多余的包皮,，可用醫(yī)用剪刀沿手柄環(huán)的邊緣剪掉已經壞死的包皮,。如果因為壞死包皮的瘡痂而導致包皮水腫較為嚴重時，可在壞死包皮的邊緣處剪開3-5個小口并適當加壓包扎,，以引流積液,，減壓消腫。
9,、彈力線與內環(huán)的去除方法：
（1）不用處理,，讓彈力線和內環(huán)自然脫落。
（2）七天后將彈力線打結處剪斷即可,。彈力線剪斷后會逐漸松弛而脫落,，內環(huán)在沒有外力束縛下也會自然脫落。
手術方法二：兒童包莖手術方法
適用于兒童包莖患者用一次性使用包皮套扎器行包皮環(huán)切術,。
操 作 步 驟
1,、首先,在陰莖根部注射2cc Lidocane (2%),然后,將彈力線套在小兒陰莖上,按外科手術方式打結(注意:此時不能把結打緊), 最后,用抹刀輕柔地將包皮從龜頭上剝落。
2,、用兩把止血鉗展開包皮,用另一把止血鉗定位到要切割處,。此步驟強調的是包皮需要切割的長度和龜頭的寬度要一致，而且定位止血鉗要保留直到切割完成,。
3,、沿著定位止血鉗固定的部位，用醫(yī)用剪刀剪破包皮,，然后將包皮外翻,，使龜頭充分暴露出來。
4,、用消毒紗布清洗龜頭和包皮內板,、外板。如果用消毒紗布清洗龜頭和包皮內板外板可以將龜頭充分暴露出來,，則以上第三步可以省略,。
5、選擇合適規(guī)格的一次性使用包皮套扎器,。將選擇好一次性使用包皮套扎器的手柄環(huán)套在龜頭的冠壯溝上,，使手柄中心置于尿道口部位。用兩把止血鉗緊拉包皮直到切割區(qū)域處于手柄環(huán)的凹槽部位,。
6,、為了使彈力線能準確捆綁包皮, 這時用兩把止血鉗向下緊拉包皮直到切割區(qū)域處于手柄環(huán)的凹槽部位，再用另一把止血鉗將手柄和包皮固定在一起,，最后,將彈力線對準手柄環(huán)的凹槽扎緊并每次盡可能重疊地緊緊纏繞3-5圈。
7,、當用彈力線綁好后,，再按常規(guī)手術方法打結,。為了達到包皮盡快壞死的效果，可沿手柄環(huán)的邊緣切割去多余包皮,。
8,、向左向右扳掉一次性使用包皮套扎器的手柄。
彈力線與內環(huán)的去除方法：
（1）不用處理,，讓彈力線和內環(huán)自然脫落,。
（2）七天后將彈力線打結處剪斷即可。彈力線剪斷后會逐漸松弛而脫落,，內環(huán)在沒有外力束縛下也會自然脫落,。
手術方法三：內置法手術方法
適用于20mm—38mm的一次性使用包皮套扎器的使用。
1,、用消毒棉球將生殖器的內,、外板充分擦拭一遍，用重慶愛眾醫(yī)療器械有限公司專配的“環(huán)規(guī)卡”來測量未勃起狀態(tài)下陰莖冠狀溝直徑,，選擇對應規(guī)格的一次性使用包皮套扎器使用,。一般來說，陰莖在未勃起的狀態(tài)下最適宜手術的進行,。
2,、把覆蓋在龜頭上面的包皮后推，確認龜頭完全露出,，將內環(huán)有兩個U缺口的短邊向根部方向,、寬邊向外并將其順著冠狀溝走向放置入冠狀溝。
3,、調整好內環(huán)的位子后,，拉出被推后的包皮，讓拉出的包皮自然覆蓋內環(huán)和龜頭,。在調整過程中要注意包皮內板是否完全拉出并與外板保持一致,。
4、取外環(huán)的突出部分自患者的右側,，外環(huán)沿內環(huán)的凹槽圈圍并擰轉螺絲2-3圈,，在外環(huán)口不完全鎖定的情況下，前后拉動內環(huán),、外環(huán)間的包皮,，以確定要切除的部位（系帶的末端為切除的最佳定位點）。包皮調整到位后,，將螺絲擰緊,，使包皮在內環(huán)和外環(huán)間不能移動。
5,、一手將彈力線一端以外環(huán)的接線柱為支點,，另一支手把彈力線的彈性拉盡再沿著外環(huán)邊緣纏繞3-5圈,，再繞接線柱一圈后，在此部位按常規(guī)手術方法打結,。當然,，也可以不使用接線柱，把彈力線的結直接打在包皮上,。
6,、如果結打在接線柱上，將外環(huán)上的接線柱向前向后扳,，使其折斷,，讓接線柱上的彈力線滑落到包皮上，再松開外環(huán)的螺絲并取下外環(huán),。確認纏繞彈力線的部位是否夾有包皮或重疊,。若有此現(xiàn)象，用手輕提彈力線兩邊的包皮,，脫出被擠壓與重疊的部分包皮,，使此部位的彈力線聚集成束。如術前打了麻醉,，可沿著內環(huán)的邊緣把多余的包皮剪掉,。
7、48小時后,，遠端的包皮壞死變黑,，如果手術時沒有剪掉多余的包皮，可用醫(yī)用剪刀沿內環(huán)的邊緣剪掉已經壞死的包皮,。如果因為壞死包皮的瘡痂而導致包皮水腫較為嚴重時,，可在壞死包皮的邊緣處剪開3-5個小口并適當加壓包扎，以引流積液,，減壓消腫,。
8、彈力線與內環(huán)的去除方法：
（1）不用處理,，讓彈力線和內環(huán)自然脫落,。
（2）七天后將彈力線打結處剪斷即可。彈力線剪斷后會逐漸松弛而脫落,，內環(huán)在沒有外力束縛下也會自然脫落,。手術方法四：外翻法手術方法
適用于20—38mm的一次性使用包皮套扎器的使用。
1,、用消毒棉球將生殖器的內外部充分擦拭一遍,，用重慶愛眾醫(yī)療器械有限公司專配的“環(huán)規(guī)卡”來測量未勃起狀態(tài)下包皮未退后時陰莖冠狀溝處的直徑（該直徑包含了包皮的厚度），選擇對應規(guī)格的一次性使用包皮套扎器使用,。一般來說,，陰莖在未勃起的狀態(tài)下最適宜手術的進行,。
2、將內環(huán)有兩個U缺口的短邊向龜頭方向,、寬邊向根部方向并將其放置到龜頭下部的冠狀溝部位。
3,、調整好內環(huán)的位子后,，用三把鉗子（每把鉗子相間為120度）鉗住包皮將包皮向外翻轉讓包皮覆蓋內環(huán)。
4,、取外環(huán)的突出部分自患者的右側,，外環(huán)沿內環(huán)的凹槽圈圍并擰轉螺絲2-3圈，在外環(huán)口不完全鎖定的情況下,，前后拉動內環(huán),、外環(huán)間的包皮，以確定要切除的部位（系帶的末端為切除的最佳定位點）,。包皮調整到位后,，將螺絲擰緊，使包皮在內環(huán)和外環(huán)間不能移動,。
5,、一手將彈力線一端以外環(huán)的接線柱為支點，另一支手把彈力線的彈性拉盡再沿著外環(huán)邊緣纏繞3-5圈,，再繞接線柱一圈后,，在此部位按常規(guī)手術方法打結。當然,，也可以不使用接線柱,，把彈力線的結直接打在包皮上。
6,、如果結打在接線柱上,，將外環(huán)上的接線柱向前向后扳，使其折斷,，讓接線柱上的彈力線滑落到包皮上,，再松開外環(huán)的螺絲并取下外環(huán)。確認纏繞彈力線的部位是否夾有包皮或重疊,。若有此現(xiàn)象,，用手輕提彈力線兩邊的包皮，脫出被擠壓與重疊的部分包皮,，使此部位的彈力線聚集成束,。如術前打了麻醉，可沿著內環(huán)的邊緣把多余的包皮剪掉,。
7,、48小時后,，遠端的包皮壞死變黑，如果手術時沒有剪掉多余的包皮,，可用醫(yī)用剪刀沿內環(huán)的邊緣剪掉已經壞死的包皮,。如果因為壞死包皮的瘡痂而導致龜頭腫脹或者小便疼痛，可在壞死包皮的邊緣處剪開3-5個小口,，用以引流積液,，以便減壓消腫。
8,、彈力線與內環(huán)的去除方法：
（1）不用處理,，讓彈力線和內環(huán)自然脫落。
（2）七天后將彈力線打結處剪斷即可,。彈力線剪斷后會逐漸松弛而脫落,，內環(huán)在沒有外力束縛下也會自然脫落。
| 使用效果對比 |
|
| 用傳統(tǒng)方法行包皮環(huán)切術 |
用包皮套扎器行包皮環(huán)切術 |
| 患者對手術有強烈恐懼感 |
簡單易行,，無任何恐懼感 |
| 因開刀及縫合的過程中有出血及疼痛 |
無需開刀和縫合,，沒有出血，疼痛感輕 |
| 實施手術后,，日�,；顒訕O為不便 |
術后輕松自如，不影響工作,、學習和生活 |
| 排尿不便,，勃起加重疼痛 |
排尿、勃起均無障礙 |
| 手術時間長 |
整個手術過程只需3-5分鐘 | |
