【規(guī)格型號(hào)】
| CAM-CBV-A |
10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38 |
mm |
| CAM-CBV-B |
8/10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38 |
mm |
| CAM-CBV-C |
8/10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38 |
mm |
【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)】產(chǎn)品由內(nèi)環(huán),、外環(huán)（選配）和彈力線（選配）組成。
【專利號(hào)】1,、ZL200420105114.4,； 2,、ZL201520347975.1,；
3,、ZL201520350290.2,； 4,、ZL201620519926.6,。
【專利技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)】
通過(guò)U形滲透、引流缺口設(shè)計(jì)，引流包皮內(nèi)板在壞死過(guò)程中產(chǎn)生的分泌液,，并且可以用高濃度的NaCl液體對(duì)包皮的內(nèi)板,、外板進(jìn)行浸泡、消毒和脫水,，大大減輕患者術(shù)后的水腫,、疼痛現(xiàn)象，加快包皮術(shù)后愈合進(jìn)程,。
【產(chǎn)品原理】
將多余包皮置于內(nèi)環(huán)的凹處,，利用外環(huán)或者纏繞彈力線，阻斷包皮遠(yuǎn)端的血液供給,，使遠(yuǎn)端包皮缺血壞死并脫落,，從而達(dá)到切除多余包皮的治療目的。
【適用范圍】供輔助包皮環(huán)切及免縫愈合用,。
【使用說(shuō)明】
1,、用重慶愛(ài)眾醫(yī)療器械有限公司專配的“環(huán)規(guī)卡”來(lái)測(cè)量未勃起狀態(tài)下陰莖冠狀溝直徑，選擇對(duì)應(yīng)規(guī)格的一次性使用包皮套扎器使用,。一般來(lái)說(shuō),，陰莖在未勃起的狀態(tài)下最適宜手術(shù)的進(jìn)行。
2,、用碘伏或者其它消毒液對(duì)陰莖包皮的內(nèi)板,、外板充分擦拭消毒，局部浸潤(rùn)麻醉后,，將正確規(guī)格的內(nèi)環(huán)放置到陰莖的冠狀溝位置上,，再使包皮完全覆蓋內(nèi)環(huán)。
3,、套上外環(huán)并整理包皮,，使包皮不要有褶皺，然后擰螺絲或者扎緊彈力線（如用彈力線阻斷遠(yuǎn)端包皮血液供給,，扎緊彈力線后就可以將外環(huán)取下廢棄）,，并持續(xù)保持至多余包皮組織壞死,、脫落,。
【禁忌癥】
未控制的糖尿病患者、未治愈的性病患者,、急性尿路感染患者,、生殖器局部感染患者、高血壓患者,、隱匿性包莖患者,、系帶過(guò)短的包皮過(guò)長(zhǎng)患者、尿道外口畸形患者和有神經(jīng)系統(tǒng)或精神系統(tǒng)疾病,、白血病,、出血癥病病史者禁止使用,。
【并發(fā)癥】無(wú)
【注意事項(xiàng)】
1、 產(chǎn)品預(yù)期為一次性使用產(chǎn)品,，嚴(yán)禁重復(fù)使用,；
2、 包裝破損,，嚴(yán)禁使用,。
【儲(chǔ)存條件】應(yīng)在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體,，陰涼,、干燥、通風(fēng)良好,、清潔的環(huán)境中保存,，避免高溫明火。
【滅菌方法】輻照滅菌
【產(chǎn)品特性】
１,、微創(chuàng),，無(wú)需縫合，系帶不會(huì)斷裂,，術(shù)后沒(méi)有疤痕,；
２、手術(shù)質(zhì)量高,，包皮余留長(zhǎng)度合適,，包皮切口邊緣整齊、平滑,、對(duì)稱,；
3、不需要使用抗生素藥物,，無(wú)需臥床休息,，不影響工作和學(xué)習(xí)；
4,、不受季節(jié)限制,，四季皆可手術(shù)；
5,、患者術(shù)后48小時(shí)后能沐�,。�
6,、操作方法簡(jiǎn)單,、方便、快捷，醫(yī)生單人可以在3-5分鐘完成包皮環(huán)切手術(shù),；
7,、本產(chǎn)品采用輻照滅菌，為一次性使用產(chǎn)品,，患者沒(méi)有二次感染風(fēng)險(xiǎn)
8,、本產(chǎn)品小巧精致、分量輕,、結(jié)構(gòu)新穎,、使用安全方便。
【水腫處理方法】
少數(shù)患者術(shù)后有水腫現(xiàn)象,�,；颊咝g(shù)后如出現(xiàn)水腫，可按以下方法處理：
（1）可以用高濃度鹽水浸泡脫水（每天浸泡2—3次,，每次浸泡5-8分鐘,，再用吹風(fēng)吹干，保持生殖器清潔和干燥）,，以減輕水腫,；
（2）可以用剪刀在壞死的包皮遠(yuǎn)端剪3-5個(gè)小缺口，以便引流水腫積液,，減輕水腫,；
（3）同時(shí)可以用彈力繃帶適當(dāng)加壓包扎，使水腫積液滲出,，減輕患者水腫,。
【內(nèi)外板拉裂、出血處理方法】
少數(shù)患者術(shù)后陰莖勃起偶有內(nèi)外板拉裂,、出血現(xiàn)象,。患者術(shù)后陰莖勃起時(shí),，如有內(nèi)外板拉裂,、出血現(xiàn)象，可按以下方法處理：
（1）點(diǎn)狀性拉裂,、出血,，可以不用處理，傷口會(huì)自行痊愈,；
（2）線性內(nèi)外板拉裂,、出血，則需要手術(shù)縫合內(nèi)外板,。
【注意事項(xiàng)】
一、 醫(yī)生注意事項(xiàng)
本產(chǎn)品雖經(jīng)過(guò)輻照滅菌，但我們建議產(chǎn)品開封后先將產(chǎn)品（包括彈力線）在碘伏或者其它消毒液里浸泡一分鐘后使用,。產(chǎn)品經(jīng)消毒液浸泡后可起到潤(rùn)滑作用,，更有利于手術(shù)的進(jìn)行。
1,、醫(yī)生術(shù)前應(yīng)將手術(shù)方法完全掌握,，才能進(jìn)行手術(shù)；
2,、患者術(shù)后偶有炎癥反應(yīng),，醫(yī)生可以給予抗感染藥物；
3,、患者術(shù)后如需服用鎮(zhèn)痛劑,，需注意藥物過(guò)敏，因?yàn)殛囃催^(guò)敏易發(fā)生在外生殖器部位,；
4,、如有需要，可以讓患者在扎線的包皮部位涂抹消炎劑,；
5,、使用后的產(chǎn)品應(yīng)剪碎或打碎，防止重復(fù)使用,。
二,、患者術(shù)后注意事項(xiàng)
1、患者在治療期間請(qǐng)勿飲酒,、食用腥辣類,、海鮮類和其它高蛋白質(zhì)食品；
2,、患者在治療期間請(qǐng)勿做劇烈運(yùn)動(dòng),；
3、術(shù)后應(yīng)按照醫(yī)囑服用鎮(zhèn)痛劑（注意藥物過(guò)敏）及外涂消炎劑,；
4,、偶有炎癥反應(yīng)，適用服用抗感染藥物,，非處方藥品請(qǐng)遵醫(yī)囑,；
5、7天內(nèi)包皮上綁的彈力線不能自行解開或放松,。如果松脫,，必須立即到醫(yī)院加固彈力線。切不可自行解脫后重綁,；
6,、彈力線前面部分（向龜頭方向）的多余包皮,，在24小時(shí)左右開始變黑、變薄,、變硬,，屬正常過(guò)程。7天后剪斷彈力線,2-3天內(nèi)彈力線和內(nèi)環(huán)經(jīng)飽和鹽水浸泡后彈力線會(huì)逐漸松弛,，內(nèi)環(huán)在沒(méi)有彈力線的束縛下會(huì)自然脫落,。
7、患者術(shù)后每天可用高濃度鹽水浸泡2—3次,，每次浸泡5-8分鐘,。浸泡完后，用清水把結(jié)晶的食鹽沖洗干凈,，再用吹風(fēng)吹干,，保持生殖器清潔和干燥；
8,、術(shù)后包皮稍有水腫,，并有微痛，在包皮壞死和愈合的過(guò)程中有黃色液體滲出,屬正�,，F(xiàn)象,；
9、患者術(shù)后48小時(shí)后,，可淋�,。ň唧w開始淋浴時(shí)間請(qǐng)遵醫(yī)囑），淋浴后用吹風(fēng)吹干,，保持生殖器干燥,；
10、有不適或其它不理解處請(qǐng)咨詢就診醫(yī)生,，以便及時(shí)處理,。
【包裝】
每套包皮環(huán)扎吻合器用紙塑包裝袋（盒）密封；外包裝為紙盒包裝,，包裝應(yīng)完好,、無(wú)破損，封口完整,，內(nèi)有說(shuō)明書,、環(huán)規(guī)卡、合格證,。
【選擇型號(hào)的方法】
在陰莖未勃起的狀態(tài)下,，用重慶愛(ài)眾醫(yī)療器械有限公司專配的 “環(huán)規(guī)卡”來(lái)測(cè)量陰莖冠狀溝直徑，然后選擇對(duì)應(yīng)規(guī)格的CBV包皮環(huán)扎吻合器使用,。
【一次性使用包皮套扎器手術(shù)方法】
手術(shù)方法一：兒童包皮過(guò)長(zhǎng)手術(shù)方法
適用于8—18mm的一次性使用包皮套扎器的使用,。
1,、用消毒棉球?qū)⑸称鞯膬?nèi)、外板充分擦拭一遍,，用重慶愛(ài)眾醫(yī)療器械有限公司專配的“環(huán)規(guī)卡”來(lái)測(cè)量未勃起狀態(tài)下龜頭末端始1/3處直徑,，然后選擇對(duì)應(yīng)規(guī)格的一次性使用包皮套扎器使用,。兒童與成人不同,，切至從龜頭末端始1/3處包皮即可。
2,、兒童的包皮與成人的不同,，非常薄，所以在施術(shù)過(guò)程中應(yīng)盡量避免用力過(guò)大,，過(guò)快,，否則很容易撕破包皮導(dǎo)致出血。
3,、將覆蓋在龜頭上面的包皮向后推,，確認(rèn)龜頭完全露出，若由于包皮粘連不能翻出,，可以使用適當(dāng)?shù)钠骶呤怪蛛x,，揭開的患處可能有少許出血現(xiàn)象，消毒后,，在不影響手術(shù)的前提下,，適當(dāng)涂抹少許消炎劑即可。
4,、以尿道口為中心,，緩緩將手柄環(huán)推至龜頭末端始1/3處即可。
5,、拉出被推后的包皮直至完全覆蓋手柄環(huán)及龜頭,，按圖五抓住包皮與手柄環(huán)上的手柄，把包皮與手柄一起拿捏好,。
6,、將要除去的包皮位置與手柄環(huán)的凹槽相吻合后，把彈力線的彈性拉盡用彈力線的一端沿凹槽處纏繞3-5圈,，另一端向相反方向纏繞,，最后打死結(jié)。需要注意的是：每次纏繞彈力線時(shí)應(yīng)避免包皮被夾或者重疊,，盡量使彈力線保持在一條直線上,。
7、輕輕向左向右扳掉手柄環(huán)的手柄,。如術(shù)前打了麻醉,，可沿著手柄環(huán)的邊緣把多余的包皮剪掉,。
8、48小時(shí)后,，遠(yuǎn)端的包皮壞死變黑,，如手術(shù)時(shí)沒(méi)有剪掉多余的包皮，可用醫(yī)用剪刀沿手柄環(huán)的邊緣剪掉已經(jīng)壞死的包皮,。如果因?yàn)閴乃腊さ寞忦瓒鴮?dǎo)致包皮水腫較為嚴(yán)重時(shí),，可在壞死包皮的邊緣處剪開3-5個(gè)小口并適當(dāng)加壓包扎，以引流積液,，減壓消腫,。
9、彈力線與內(nèi)環(huán)的去除方法：
（1）不用處理,，讓彈力線和內(nèi)環(huán)自然脫落,。
（2）七天后將彈力線打結(jié)處剪斷即可。彈力線剪斷后會(huì)逐漸松弛而脫落,，內(nèi)環(huán)在沒(méi)有外力束縛下也會(huì)自然脫落,。
手術(shù)方法二：兒童包莖手術(shù)方法
適用于兒童包莖患者用一次性使用包皮套扎器行包皮環(huán)切術(shù)。
操 作 步 驟
1,、首先,在陰莖根部注射2cc Lidocane (2%),然后,將彈力線套在小兒陰莖上,按外科手術(shù)方式打結(jié)(注意:此時(shí)不能把結(jié)打緊), 最后,用抹刀輕柔地將包皮從龜頭上剝落,。
2、用兩把止血鉗展開包皮,用另一把止血鉗定位到要切割處,。此步驟強(qiáng)調(diào)的是包皮需要切割的長(zhǎng)度和龜頭的寬度要一致,，而且定位止血鉗要保留直到切割完成。
3,、沿著定位止血鉗固定的部位,，用醫(yī)用剪刀剪破包皮，然后將包皮外翻,，使龜頭充分暴露出來(lái),。
4、用消毒紗布清洗龜頭和包皮內(nèi)板,、外板,。如果用消毒紗布清洗龜頭和包皮內(nèi)板外板可以將龜頭充分暴露出來(lái)，則以上第三步可以省略,。
5,、選擇合適規(guī)格的一次性使用包皮套扎器。將選擇好一次性使用包皮套扎器的手柄環(huán)套在龜頭的冠壯溝上,，使手柄中心置于尿道口部位,。用兩把止血鉗緊拉包皮直到切割區(qū)域處于手柄環(huán)的凹槽部位。
6,、為了使彈力線能準(zhǔn)確捆綁包皮, 這時(shí)用兩把止血鉗向下緊拉包皮直到切割區(qū)域處于手柄環(huán)的凹槽部位,，再用另一把止血鉗將手柄和包皮固定在一起,，最后,將彈力線對(duì)準(zhǔn)手柄環(huán)的凹槽扎緊并每次盡可能重疊地緊緊纏繞3-5圈。
7,、當(dāng)用彈力線綁好后,，再按常規(guī)手術(shù)方法打結(jié)。為了達(dá)到包皮盡快壞死的效果,，可沿手柄環(huán)的邊緣切割去多余包皮,。
8、向左向右扳掉一次性使用包皮套扎器的手柄,。
彈力線與內(nèi)環(huán)的去除方法：
（1）不用處理,，讓彈力線和內(nèi)環(huán)自然脫落,。
（2）七天后將彈力線打結(jié)處剪斷即可,。彈力線剪斷后會(huì)逐漸松弛而脫落，內(nèi)環(huán)在沒(méi)有外力束縛下也會(huì)自然脫落,。
手術(shù)方法三：內(nèi)置法手術(shù)方法
適用于20mm—38mm的一次性使用包皮套扎器的使用,。
1、用消毒棉球?qū)⑸称鞯膬?nèi),、外板充分擦拭一遍,，用重慶愛(ài)眾醫(yī)療器械有限公司專配的“環(huán)規(guī)卡”來(lái)測(cè)量未勃起狀態(tài)下陰莖冠狀溝直徑，選擇對(duì)應(yīng)規(guī)格的一次性使用包皮套扎器使用,。一般來(lái)說(shuō),，陰莖在未勃起的狀態(tài)下最適宜手術(shù)的進(jìn)行。
2,、把覆蓋在龜頭上面的包皮后推,，確認(rèn)龜頭完全露出，將內(nèi)環(huán)有兩個(gè)U缺口的短邊向根部方向,、寬邊向外并將其順著冠狀溝走向放置入冠狀溝,。
3、調(diào)整好內(nèi)環(huán)的位子后,，拉出被推后的包皮,，讓拉出的包皮自然覆蓋內(nèi)環(huán)和龜頭。在調(diào)整過(guò)程中要注意包皮內(nèi)板是否完全拉出并與外板保持一致,。
4,、取外環(huán)的突出部分自患者的右側(cè)，外環(huán)沿內(nèi)環(huán)的凹槽圈圍并擰轉(zhuǎn)螺絲2-3圈,，在外環(huán)口不完全鎖定的情況下,，前后拉動(dòng)內(nèi)環(huán)、外環(huán)間的包皮,，以確定要切除的部位（系帶的末端為切除的最佳定位點(diǎn)）,。包皮調(diào)整到位后,，將螺絲擰緊，使包皮在內(nèi)環(huán)和外環(huán)間不能移動(dòng),。
5,、一手將彈力線一端以外環(huán)的接線柱為支點(diǎn)，另一支手把彈力線的彈性拉盡再沿著外環(huán)邊緣纏繞3-5圈,，再繞接線柱一圈后,，在此部位按常規(guī)手術(shù)方法打結(jié)。當(dāng)然,，也可以不使用接線柱,，把彈力線的結(jié)直接打在包皮上。
6,、如果結(jié)打在接線柱上,，將外環(huán)上的接線柱向前向后扳，使其折斷,，讓接線柱上的彈力線滑落到包皮上,，再松開外環(huán)的螺絲并取下外環(huán)。確認(rèn)纏繞彈力線的部位是否夾有包皮或重疊,。若有此現(xiàn)象,，用手輕提彈力線兩邊的包皮，脫出被擠壓與重疊的部分包皮,，使此部位的彈力線聚集成束,。如術(shù)前打了麻醉，可沿著內(nèi)環(huán)的邊緣把多余的包皮剪掉,。
7,、48小時(shí)后，遠(yuǎn)端的包皮壞死變黑,，如果手術(shù)時(shí)沒(méi)有剪掉多余的包皮,，可用醫(yī)用剪刀沿內(nèi)環(huán)的邊緣剪掉已經(jīng)壞死的包皮。如果因?yàn)閴乃腊さ寞忦瓒鴮?dǎo)致包皮水腫較為嚴(yán)重時(shí),，可在壞死包皮的邊緣處剪開3-5個(gè)小口并適當(dāng)加壓包扎,，以引流積液，減壓消腫,。
8,、彈力線與內(nèi)環(huán)的去除方法：
（1）不用處理，讓彈力線和內(nèi)環(huán)自然脫落,。
（2）七天后將彈力線打結(jié)處剪斷即可,。彈力線剪斷后會(huì)逐漸松弛而脫落，內(nèi)環(huán)在沒(méi)有外力束縛下也會(huì)自然脫落。手術(shù)方法四：外翻法手術(shù)方法
適用于20—38mm的一次性使用包皮套扎器的使用,。
1,、用消毒棉球?qū)⑸称鞯膬?nèi)外部充分擦拭一遍，用重慶愛(ài)眾醫(yī)療器械有限公司專配的“環(huán)規(guī)卡”來(lái)測(cè)量未勃起狀態(tài)下包皮未退后時(shí)陰莖冠狀溝處的直徑（該直徑包含了包皮的厚度）,，選擇對(duì)應(yīng)規(guī)格的一次性使用包皮套扎器使用,。一般來(lái)說(shuō)，陰莖在未勃起的狀態(tài)下最適宜手術(shù)的進(jìn)行,。
2,、將內(nèi)環(huán)有兩個(gè)U缺口的短邊向龜頭方向、寬邊向根部方向并將其放置到龜頭下部的冠狀溝部位,。
3,、調(diào)整好內(nèi)環(huán)的位子后，用三把鉗子（每把鉗子相間為120度）鉗住包皮將包皮向外翻轉(zhuǎn)讓包皮覆蓋內(nèi)環(huán),。
4,、取外環(huán)的突出部分自患者的右側(cè)，外環(huán)沿內(nèi)環(huán)的凹槽圈圍并擰轉(zhuǎn)螺絲2-3圈,，在外環(huán)口不完全鎖定的情況下,，前后拉動(dòng)內(nèi)環(huán)、外環(huán)間的包皮,，以確定要切除的部位（系帶的末端為切除的最佳定位點(diǎn)）。包皮調(diào)整到位后,，將螺絲擰緊,，使包皮在內(nèi)環(huán)和外環(huán)間不能移動(dòng)。
5,、一手將彈力線一端以外環(huán)的接線柱為支點(diǎn),，另一支手把彈力線的彈性拉盡再沿著外環(huán)邊緣纏繞3-5圈，再繞接線柱一圈后,，在此部位按常規(guī)手術(shù)方法打結(jié),。當(dāng)然，也可以不使用接線柱,，把彈力線的結(jié)直接打在包皮上,。
6、如果結(jié)打在接線柱上,，將外環(huán)上的接線柱向前向后扳,，使其折斷，讓接線柱上的彈力線滑落到包皮上,，再松開外環(huán)的螺絲并取下外環(huán),。確認(rèn)纏繞彈力線的部位是否夾有包皮或重疊。若有此現(xiàn)象，用手輕提彈力線兩邊的包皮,，脫出被擠壓與重疊的部分包皮,，使此部位的彈力線聚集成束。如術(shù)前打了麻醉,，可沿著內(nèi)環(huán)的邊緣把多余的包皮剪掉,。
7、48小時(shí)后,，遠(yuǎn)端的包皮壞死變黑,，如果手術(shù)時(shí)沒(méi)有剪掉多余的包皮，可用醫(yī)用剪刀沿內(nèi)環(huán)的邊緣剪掉已經(jīng)壞死的包皮,。如果因?yàn)閴乃腊さ寞忦瓒鴮?dǎo)致龜頭腫脹或者小便疼痛,，可在壞死包皮的邊緣處剪開3-5個(gè)小口，用以引流積液,，以便減壓消腫,。
8、彈力線與內(nèi)環(huán)的去除方法：
（1）不用處理,，讓彈力線和內(nèi)環(huán)自然脫落,。
（2）七天后將彈力線打結(jié)處剪斷即可。彈力線剪斷后會(huì)逐漸松弛而脫落,，內(nèi)環(huán)在沒(méi)有外力束縛下也會(huì)自然脫落,。
| 使用效果對(duì)比 |
|
| 用傳統(tǒng)方法行包皮環(huán)切術(shù) |
用包皮套扎器行包皮環(huán)切術(shù) |
| 患者對(duì)手術(shù)有強(qiáng)烈恐懼感 |
簡(jiǎn)單易行，無(wú)任何恐懼感 |
| 因開刀及縫合的過(guò)程中有出血及疼痛 |
無(wú)需開刀和縫合,，沒(méi)有出血,，疼痛感輕 |
| 實(shí)施手術(shù)后，日�,；顒�(dòng)極為不便 |
術(shù)后輕松自如,，不影響工作、學(xué)習(xí)和生活 |
| 排尿不便,，勃起加重疼痛 |
排尿,、勃起均無(wú)障礙 |
| 手術(shù)時(shí)間長(zhǎng) |
整個(gè)手術(shù)過(guò)程只需3-5分鐘 | |
